Comercialización de vapeadores.

Trámites para el registro y comercialización de vapeadores en la Unión Europea.

El uso de vapeadores en España cada vez está más extendido. En algunos casos las empresas comercializadoras (importadores y fabricantes) desconocen el proceso de legalización que deben cumplir. En este artículo describiremos el trámite para la comercialización de vapeadores.

Comercialización de vaper

Dentro de los vapeadores hay que diferenciar entre los que llevan nicotina y los que no llevan nicotina. Los vapeadores que no contienen nicotina se consideran productos de consumo y no requieren ningún trámite de legalización previo a su puesta en el mercado. Como cualquier producto de consumo debe comunicarse su etiquetado, ficha de datos de seguridad (FDS) al Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF).

La comercialización de vapeadores que incluyen nicotina están regulados en el Real Decreto 579/2017, de 9 de junio. En esta norma se regulan determinados aspectos relativos a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y productos relacionados.

Todas las empresas importadoras y fabricantes de vapadores con nicotina deben estar registradas en el sistema EU-CEG de la Comisión Europea. EU-CEg les asignará un número de identificación EU-CEG Submitter-ID y se valide el acceso a la plataforma e-TrustEx.

El fabricante o importador deberá asignar un código ECID por cada denominación comercial del producto. Por lo tanto, cada sabor deberá disponer de un código ECID de producto.

Por cada producto, el importador o fabricante, deberá hace una comunicación a la plataforma e-TrustEx para su validación. Esta comunicación deberá cumplir con los requisitos de formato incluidos en la Directiva 2014/40/UE.

Por último, se deberá comunicar al Ministerio competente una copia del etiquetado y folleto de instrucciones que acompañen al producto. Si en 6 meses el Ministerio no ha solicitado mejoras o dado conformidad a la comercialización se entenderá que la comercialización se puede hacer efectiva por silencio administrativo.

ASC Integral Services realiza los trámites necesarios para la comercialización de vapers y asesora para que el etiquetado y los folletos que los acompañan tengan las advertencias y contenido obligatorio y cumplan con la normativa vigente.

Formación

ASC Integral Services dispone de personal con experiencia en la industria para dar formación online y presencial.

Disponemos de cursos propios y preparamos actividades formativas para nuestros clientes gracias mediante una plataforma de formación online que permite adaptarnos a las necesidades y posibilidades de horario de los alumnos.

Cursos disponibles:

  • Curso de GMP´s de fabricación de productos cosméticos.
  • Curso de fabricación y control de calidad de productos sanitarios (ISO 13485).
  • Curso de manipulador de alimentos de alto riesgo.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Software

ASC Integral Services pone a disposición de sus clientes herramientas tecnológicas para facilitar y optimizar los medios y recursos de los que dispongan según las necesidades de cada caso.

Disponemos de soluciones informáticas validadas propias para la gestión de las actividades de fabricación, importación y distribución de productos sanitarios, cosméticos y medicamentos y diseñamos y desarrollamos sistemas personalizadas según las necesidades de nuestros clientes.

  • ERP de gestión integral.
  • APIS.
  • Sistemas M2M.
  • Sistemas de recogida de muestras.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Transporte y logística

ASC Integral Services cuenta con experiencia y partners de reconocido prestigio en comercio internacional, logística y transporte para que nuestros clientes optimicen sus recursos.

Los almacenes cuentan con acreditaciones por las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas y la AEMPS en los casos que se requieran almacenamiento temporal de los productos sanitarios, cosméticos, medicamentos y alimentos. disfruten como destinatarios finales bienes o servicios, son consideradas como: Consumidores y Usuarias.

Permitimos la posibilidad de una gestión centralizada de la cadena de transporte desde el origen hasta el destino final garantizando un servicio de calidad en:

  • Transporte marítimo, aéreo y terrestre.
  • Tránsito y despacho aduanero.
  • Subcontrataciones de instalaciones de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y alimentos.
  • Importación a terceros de productos sanitarios y cosméticos
  • Gestión de control de calidad y toma de muestras.
  • Gestión de stock.
  • Logística nacional e internacional.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Laboratorio

ASC Integral Services cuenta con una red de laboratorios que permiten hacer tanto ensayos rutinarios de control de calidad y como ensayos acreditados en los casos que sean necesarios para:

  • Cosméticos.
  • Productos sanitarios.
  • Medicamentos.
  • Principios activos.
  • Alimentos.

Los laboratorios cuentan con certificación ISO 17025 como laboratorios de ensayo y disponemos de programas validados de recogida de muestras.

  • Determinación de condiciones ambientales y superficies.
  • Microbiológico y organoléptico.
  • Determinación de contaminación: listeria, salmonella, anaerobios, levaduras, hongos.
  • Bioburden (carga biológica de productos sanitarios).
  • Biocompatibilidad  de productos sanitarios según ISO 10993: Citotoxicidad, Reactividad intracutánea, toxicidad aguda, sensibilización cutánea, hemólisis, genotoxicidad y implantación sistémica y subcutánea.
  • Determinación de sustancias e impurezas.
  • Determinación de información nutricional.
  • Determinaciones físico-químicas: grado alcohólico, pH, densidad.
  • Open test, patch test y test de uso en cosméticos.
  • Challenge test y ensayo de eficacia conservante y estabilidad de cosméticos.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Medicamentos

ASC Integral Services cuenta con una amplia experiencia en el sector de los medicamentos y principios activos (APIS´s) y ofrecemos a nuestros clientes un servicio integral que garantice de la comercialización de sus productos y legalización de instalaciones.

Las diferentes normativas nacionales y la normativa comunitaria establecen el marco legal para la comercialización de medicamentos en la Unión Europea por fabricantes, importadores, Titulares de autorización de comercialización, brokers y almacenes mayoristas.

Somos expertos en la tramitación administrativa y gestión de:

  • Autorización de instalaciones y gestión de LABOFAR.
  • Gestión de RUESA para principios activos.
  • Autorización de almacenes mayoristas de medicamentos.
  • Elaboración de sistemas de gestión de calidad según GMP´s.
  • Gestión de certificados GMP´s y BDP´s.
  • Homologación de proveedores y productos.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Complementos alimenticios

ASC Integral Services cuenta con una amplia experiencia en el sector alimenticio y en particular de los complementos alimenticios y ofrecemos a nuestros clientes un servicio integral que garantice de la comercialización de sus productos y legalización de instalaciones.

Las diferentes normativas nacionales y la normativa comunitaria establecen el marco legal para la comercialización de complementos alimenticios en la Unión Europea. ASC facilita asesoramiento para la correcta legalización de los alimentos y adecuar su etiquetado a la normativa vigente.

Somos expertos en la tramitación administrativa y gestión de:

  • Tramitación de Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
  • Elaboración de Planes Generales de Higiene (PGH) y APPCC.
  • Gestión de comunicación de puesta de el mercado de complementos alimenticios en España, Portugal, Italia, Bélgica y Francia.
  • Revisión de etiquetado de alimentos según Reglamento 1169/2011.
  • Revisión de legalidad de ingredientes.
  • Gestión de certificados de libre venta (CLV).
  • Gestión de Códigos Nacionales de Parafarmacia.
  • Autorización de Novel Foods.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Cosméticos

ASC Integral Services cuenta con una amplia experiencia en el sector de los productos cosméticos y cuidado personal y ofrecemos a nuestros clientes un servicio integral que garantice de la comercialización de sus productos y legalización de instalaciones.

Con la entrada en vigor del Reglamento (CE) 1223/2009 de productos cosméticos y la aparición de nuevas exigencias de calidad (ISO 22716) para la puesta en el mercado de productos cosméticos ACS ofrece soluciones para todas las empresas del sector de los productos cosméticos y cuidado personal: importadores, fabricantes, personas responsables (responsable person) y distribuidores.

Somos expertos en la tramitación administrativa y gestión de:

  • Declaración responsable de importación y fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal.
  • Implementación de GMP´s de cosméticos (ISO 22716).
  • Gestión de comunicación de puesta de el mercado CPNP (Cosmetic Product Notification Portal).
  • Persona responsable de comercialización (Responsable person).
  • Elaboración de Cosmetic Product Safety Report (CPSR) o Product Information File (PIF).
  • Ensayos de eficacia conservante y toxicidad.
  • Registro voluntario de cosméticos en la FDA (VCRP).
  • Gestión de certificados de libre venta (CLV).
  • Gestión de Códigos Nacionales de Parafarmacia.
  • Homologación de proveedores y producto.
  • Registro voluntario en la FDA (VCRP)

Comercializar cosméticos.

Desde ASC Integral Services damos soporte desde 2009 a las empresas desde el origen de los productos y sus materias primas hasta el consumidor final. Somos expertos en la legalización de los productos asegurándonos del cumplimiento de la normativa vigente. Elaboramos toda la documentación técnica necesaria y realizamos todos los trámites administrativos.

Para facilitar la máxima eficiencia y optimizamos de los recursos ofrecemos un servicio integral. Desde los servicios de logística, asuntos regulatorios hasta la publicidad de los productos, ASC ofrece un sistema integrado de gestión y tramitación a sus clientes.

Para más información o un presupuesto sobre nuestros servicios, contacte con nosotros en este enlace.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Productos sanitarios

ASC Integral Services cuenta con una amplia experiencia en el sector de los productos sanitarios y ofrecemos a nuestros clientes un servicio integral que garantice de la comercialización de sus productos.

Con la entrada en vigor de los Reglamentos europeos de productos sanitarios 2017/745 y 2017/746 y la aparición de nuevas exigencias de calidad para la puesta en servicio de dispositivos médicos ACS ofrece soluciones para todas las empresas del sector de los medical devices: importadores, fabricantes, representantes autorizados (REP EC) y distribuidores.

Somos expertos en la tramitación administrativa y gestión de:

  • Licencias de productos sanitarios para fabricantes, importadores, agrupadores y esterilizadores.
  • Gestión de alta en la base de datos EUDAMED (SRN)
  • Comunicación de inicio de actividad de distribuidores.
  • Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios: AEMPS, INFARMED, MINISTERIO DE SALUTE, EUDAMED.
  • Implementación ISO 13485.
  • Gestión de certificado CE con organismo notificado (NB).
  • Gestión de representantes autorizados de fabricantes de fuera de la UE (REP EC).
  • Elaboración de Technical File.
  • Elaboración de análisis de riesgos de producto (ISO).
  • Validación informática.
  • Matriz de Biocompatibilidad y ensayos.
  • Gestión de certificados de libre venta (CLV).
  • Gestión de Códigos Nacionales de Parafarmacia.
  • Homologación de proveedores y producto.

Comercialización de productos sanitarios.

Desde ASC Integral Services damos soporte desde 2009 a las empresas desde el origen de los productos y sus materias primas hasta el consumidor final. Somos expertos en la legalización de los productos asegurándonos del cumplimiento de la normativa vigente. Elaboramos toda la documentación técnica necesaria y realizamos todos los trámites administrativos.

Para facilitar la máxima eficiencia y optimizamos de los recursos ofrecemos un servicio integral. Desde los servicios de logística, asuntos regulatorios hasta la publicidad de los productos, ASC ofrece un sistema integrado de gestión y tramitación a sus clientes.

Para más información o un presupuesto sobre nuestros servicios, contacte con nosotros en este enlace.

Otros Servicios

Formación

Formación

Ofrecemos asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Asesoria de Consumo

En la actualidad, mediante procedimientos eficaces, tendemos a garantizar la seguridad, la salud y los legítimos intereses de los mismos.

Según la legislación vigente, las personas físicas o jurídicas que adquieran, utilicen o disfruten como destinatarios finales bienes o servicios, son consideradas como: Consumidores y Usuarias.

La acción de consumir es inherente al ser humano. Es por ello necesario la importancia de incorporar en la educación la temática del consumidor racional.

ASECONSA ofrece asesoramiento y formación en materias vinculadas a los consumidores y usuarios, y control de productos comercializados. Implantación de Sistemas de Formación, Información y Comunicación de productos en las empresas del sector.

Nuestras áreas de trabajo

  • Seguridad de productos industriales.
  • Comercio minorista y Restauración.
  • Etiquetado de productos industriales. Juguetes. Evaluación de Riesgos.
  • Trámites administrativos de Quejas y Reclamaciones de Consumidores y Usuarios.
  • Apartamentos Turísticos. Hoteles.
  • Publicidad y Marketing de productos de consumo.
  • Asesoramiento y defensa de procedimientos sancionadores.
  • Servicios de Asistencia Técnica.
  • Academias de formación.

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