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Si importas una mezcla química necesitas su FDS en español: la ficha de datos de seguridad que tu proveedor extranjero te envía suele estar en su idioma o en el formato de su país, y no vale por sí misma para vender en España. Sin una FDS correcta, tu cliente no puede usar el producto con garantías y el transporte puede complicarse.
Por qué la ficha de origen suele no servir
La FDS que circula en la Unión Europea debe seguir el Anexo II de REACH, en el formato del Reglamento (UE) 2020/878, y facilitarse en un idioma oficial del Estado miembro donde se comercializa, salvo que ese Estado disponga otra cosa. Además, la clasificación de la ficha de origen se hizo con la normativa del país del fabricante, que no siempre coincide con el Reglamento CLP.
Lo que hacemos
Partimos de la ficha de tu proveedor y de la composición del producto (CAS y porcentajes de cada componente) y elaboramos una FDS de 16 secciones en español y en inglés. Verificamos la clasificación CLP frente a la clasificación armonizada de cada componente y, con la composición completa, establecemos la de la mezcla. Sin composición no se puede reclasificar la mezcla: si tu proveedor no te la facilita, te lo indicamos en el presupuesto.
Los peligros físicos de la mezcla, como la inflamabilidad, dependen de ensayos: los tomamos de los datos que nos aportes.
Lo que no incluye
No incluye el registro REACH de las sustancias, los escenarios de exposición de una FDS extendida ni la notificación armonizada a los centros de toxicología (y el UFI). Tampoco incluye la clasificación de la mezcla por las nuevas clases de peligro (disruptores endocrinos, PBT/vPvB, PMT/vPvM), salvo que sus componentes ya la tengan armonizada. Si tu producto los necesita, te lo indicamos en el presupuesto. Ver también nuestro artículo en inglés sobre las fichas de datos de seguridad para importadores de productos químicos.
Importar sin sorpresas
Lo normal es descubrir que la FDS no sirve cuando el producto ya está de camino. Prepararla antes del pedido permite ajustar lo que haga falta con tiempo. Si además necesitas revisar la documentación del envío, lo conectamos con la gestión documental de aduana y con la revisión de conformidad del producto.
Cosméticos acabados
Un cosmético acabado destinado al usuario final está exento de FDS obligatoria según REACH. Si tus clientes profesionales o tu transportista la piden, la elaboramos como voluntaria y así consta en el documento.
FDS en español: qué debe llevar
Una FDS en español válida para la Unión Europea no es una simple traducción de la ficha de origen. Debe tener las 16 secciones del Anexo II de REACH, la clasificación según el Reglamento CLP con sus indicaciones de peligro y consejos de prudencia, la composición con las concentraciones de los componentes que corresponda declarar, los datos del proveedor (dirección, teléfono y correo de la persona competente) y un teléfono de emergencia. Una traducción literal de una ficha con otro formato suele dejar campos sin resolver.
Cuándo pedirla al importar
Antes del primer pedido, en cuanto sepas qué composición tiene el producto. También cuando el proveedor cambia la fórmula o cuando tu cliente te pide la ficha y solo tienes la de origen. Pedir la FDS en español a tiempo ayuda a evitar paradas del producto en el almacén o del transporte.
Qué cambia si el producto no es peligroso
Si una mezcla no está clasificada como peligrosa, la FDS solo debe facilitarse cuando el destinatario la pide y la mezcla contiene sustancias peligrosas o con límite de exposición comunitario por encima de los umbrales del artículo 31.3 de REACH. Si tu cliente la pide sin que se den esas condiciones, la elaboramos como voluntaria y así consta.
Por qué importa la composición
La sección 3 de la ficha recoge, como mínimo, las sustancias peligrosas de la mezcla por encima de sus umbrales, con su concentración o rango, y de ellas se deduce la clasificación de las secciones 2, 11 y 12. Una ficha cuya composición no coincide con el producto real arrastra errores a todo el documento. Por eso pedimos la composición con CAS y porcentajes: sin ella no se puede comprobar que la clasificación es la que corresponde.
Preguntas frecuentes
¿Qué necesito enviaros?
La ficha de tu proveedor, la composición con CAS y porcentajes, el uso previsto y, si los tienes, los datos de ensayo sobre propiedades físicas.
¿En qué idiomas la entregáis?
En español y en inglés en el mismo documento.
¿Puedo usar la FDS de mi proveedor mientras tanto?
Depende del formato y del idioma. Si quieres que la revisemos, envíanosla y te presupuestamos su elaboración conforme al formato vigente.
¿Quién es responsable de que exista la ficha?
Quien suministra la mezcla en la Unión Europea, sea fabricante, importador o distribuidor, tiene que facilitar la ficha de datos de seguridad a sus clientes cuando el producto la requiere. Por eso, cuando importas, suele ser tu responsabilidad asegurarte de que la ficha es válida.
→ Envíanos la ficha de tu proveedor y la composición del producto y te enviamos el presupuesto. English version: SDS preparation service.