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Muchos importadores descubren que a su producto le falta documentación cuando ya es un problema: un marketplace (Amazon, El Corte Inglés) se la reclama, la mercancía se retiene en la aduana, o una autoridad de consumo abre un expediente. La revisión de conformidad existe para que eso no te pase: comprobamos antes que tu producto puede venderse legalmente en la Unión Europea, y te decimos exactamente qué le falta y cómo resolverlo — con la solución, no solo el diagnóstico.
Qué significa que un producto «cumple» para venderse en la UE
El error más común es pensar que basta con el marcado CE de la caja. No es así. La conformidad de un producto de consumo importado es un conjunto de obligaciones que dependen de qué es el producto y a quién se vende: seguridad general, sustancias químicas, marcado y documentación técnica, etiquetado y las normas sectoriales que apliquen. Si falta una pieza, el producto no es conforme — aunque lleve el CE impreso. Y responder de esa conformidad es, casi siempre, responsabilidad del importador: la primera empresa que lo pone en el mercado de la UE.
Hay además un requisito transversal que pilla a casi todos los importadores: desde diciembre de 2024, el GPSR (Reglamento (UE) 2023/988) exige una persona responsable establecida en la UE para poder poner el producto en el mercado. Lo vemos más abajo.
Qué revisamos, área por área
Seguridad general del producto (GPSR)
Verificamos que el producto cumple el Reglamento (UE) 2023/988, obligatorio desde el 13 de diciembre de 2024, que se aplica a los productos de consumo lleven o no marcado CE. Comprobamos el análisis de riesgos, la trazabilidad, las advertencias e instrucciones de seguridad y la figura de persona responsable. Lo explicamos en detalle en nuestra guía GPSR para importadores.
Sustancias químicas (REACH, RoHS y límites aplicables)
Revisamos las restricciones de sustancias (REACH, Anexo XVII), los límites de metales pesados y, en aparatos eléctricos y electrónicos, la RoHS. Es donde más productos importados fallan sin saberlo: un límite superado convierte en ilegal un producto que «funcionaba». Cuando procede, lo resolvemos por cálculo de peor caso o acotando el alcance al uso real, para no encarecerte ensayos que no hacen falta.
Marcado CE y documentación técnica
Comprobamos que existe la Declaración de Conformidad correcta (una por referencia, no una genérica para el catálogo) y el expediente técnico que la sostiene. El CE sin documentación detrás no protege ante una inspección: la autoridad pide el expediente, no el logotipo.
Etiquetado, envases y reciclabilidad
Revisamos el etiquetado obligatorio, los datos de fabricante e importador, el idioma del país y, cuando aplica, las obligaciones de envases (PPWR) y RAEE. Un etiquetado incompleto es motivo frecuente de retirada en marketplace y de rechazo en frontera.
El error que más caro sale: la persona responsable en la UE
El artículo 16 del GPSR (en relación con el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020) exige que exista un operador económico establecido en la UE responsable del producto. Si tu fabricante está fuera de la UE, no puedes poner el producto en el mercado — ni venderlo online — si no figura un importador de la UE o una persona responsable, con sus datos en el producto o el embalaje. Lo revisamos y, si falta, lo organizamos.
Los fallos de conformidad que más vemos
En los expedientes que revisamos, los mismos huecos se repiten. Estos son los que más retenciones y retiradas provocan:
- DoC genérica o inexistente: una declaración para todo el catálogo en vez de una por referencia, o directamente sin expediente técnico detrás.
- Sin persona responsable en la UE: el fabricante es extracomunitario y nadie asume el producto en la Unión (GPSR art. 16).
- Etiqueta incompleta o sin traducir: faltan datos del importador, advertencias o el idioma del país de venta.
- Norma o límite desactualizado: se cita una versión de la norma que ya no aplica, o un límite de sustancia superado.
- Ensayos del fabricante no mapeados al marco UE: hay informes GB, ASTM o FDA, pero nadie los ha traducido a la exigencia europea.
- CE puesto por analogía: se asume el marcado de un producto parecido sin comprobar la norma que le corresponde al tuyo.
Ninguno es exótico — y todos se resuelven antes de que los encuentre una autoridad.
Lo hacemos por sector
La conformidad no es igual para un cosmético que para un producto sanitario o un complemento alimenticio. Adaptamos la revisión al marco que aplica a tu producto: productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios, y bienes de consumo genéricos (electrónica, textil, menaje, juguetes). Si no sabes en qué categoría cae tu producto, lo determinamos nosotros por su composición y uso real, no por su nombre comercial.
Qué necesitamos de ti para empezar
No te pedimos las cosas por partes. Para arrancar nos basta con lo que suele estar a mano: fotos de la etiqueta y el embalaje, la ficha técnica o composición del producto, la Declaración de Conformidad y los ensayos que te haya dado el fabricante, y el mercado al que va (España, otro país de la UE, canal online). Con eso montamos el mapa del expediente y te decimos qué falta.
Qué recibes: un informe con la solución, no solo el problema
Te entregamos un informe de conformidad con el veredicto por área (conforme / no conforme / a completar) y, sobre todo, las acciones concretas para cumplir: qué documento falta, qué ensayo hace falta o cómo se resuelve por cálculo, qué corregir en la etiqueta. No listamos requisitos: resolvemos, dentro de la legalidad, para que puedas vender.
Por qué operado y firmado, y no una herramienta barata
Hay herramientas que «generan» documentación por 200 euros y te dejan, en la letra pequeña, toda la responsabilidad a ti. Nosotros trabajamos al revés: preparamos el expediente y lo revisa y firma un técnico de ASC. Si la aduana, una autoridad o un marketplace te para, respondemos nosotros. 20 años y cientos de expedientes aprobados, ninguno que tengas que responder tú solo.
Cómo trabajamos, paso a paso
- Diagnóstico. Nos cuentas el producto y su mercado; en 48-72 h te decimos si es legal en la UE y qué le falta (Asesoramiento Exprés).
- Recopilación. Reunimos lo que ya tienes y pedimos solo lo que falta — sin pedirte por partes.
- Expediente. Montamos análisis de riesgos, DoC, documentación técnica, etiquetado y trazabilidad.
- Firma y entrega. Un técnico valida y firma; recibes el informe y el expediente listos para una inspección.
Si además vas a importar, encaja con nuestra gestión documental de aduana: mismo expediente, cero sorpresas en el despacho.
Preguntas frecuentes
¿El marcado CE me exime de revisar la conformidad? No. El CE cubre requisitos concretos; el GPSR, REACH, el etiquetado y las normas sectoriales aplican igual. La mayoría de bienes de consumo importados necesitan más que el CE.
¿Tengo que ensayar todos los productos uno a uno? No siempre. Muchas veces se resuelve por familias, por cálculo de peor caso o con la evidencia del fabricante bien mapeada al marco UE. Lo valoramos caso a caso para no encarecerte lo que no hace falta.
¿Y si el fabricante solo tiene ensayos chinos (GB) o americanos (FDA/ASTM)? Los revisamos y, cuando cubren lo que exige la UE, los mapeamos al marco europeo. Si hay un hueco real, te decimos exactamente cuál y cómo cerrarlo.
¿Quién responde si un producto importado resulta no ser conforme? El operador que lo pone en el mercado — normalmente tú como importador. Por eso el expediente y la firma importan: son lo que te protege.
¿Cuánto tarda y cuánto cuesta? El Asesoramiento Exprés, 48-72 h. El expediente completo depende del producto; te damos plazo y precio cerrados al arrancar, sin compromiso.
Cuéntanos tu producto
Envíanos qué producto importas y a qué mercado, y te decimos qué necesita para ser legal en la UE. Sin compromiso.
¿Prefieres salir de dudas ya? Empieza por el Asesoramiento Exprés: en 48-72 h, un técnico te dice si tu producto cumple y qué le falta.