Consultoría Regulatoria para la Importación de Productos Sanitarios y Cosméticos a Europa
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Reglamento 2026/977: la UE impone plazos máximos vinculantes a los organismos notificados bajo MDR e IVDR
El Reglamento 2026/977 fija por primera vez plazos máximos vinculantes para los organismos notificados bajo MDR e IVDR: 30 días para revisar la solicitud, 120 para auditoría QMS, 90 para verificación de producto. Qué cambia para fabricantes en proceso de certificación CE desde febrero de 2027.
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Productos sanitarios en 2026: EUDAMED, RECOPS y las nuevas obligaciones para importadores y fabricantes de Clase I
RECOPS: la nueva aplicación de la AEMPS para el registro de comercialización de productos sanitarios
Novel Foods: el aumento de controles sobre ingredientes y complementos alimenticios en la Unión Europea
Importación de complementos alimenticios: aumento de incidencias en los controles sanitarios europeos
Certificados sanitarios y declaraciones del fabricante: uno de los principales motivos de bloqueo en la importación de alimentos
