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El 8 de julio de 2025 la Comisión Europea presentó la propuesta COM(2025) 531, una iniciativa del paquete de simplificación regulatoria que transformará la forma en que los cosméticos se etiquetan, notifican y documentan en la Unión Europea. Fabricantes e importadores deberán adaptarse a nuevas reglas de legibilidad, contacto digital y etiquetado electrónico, con implicaciones directas en los expedientes técnicos, fichas de seguridad y plataformas de notificación CPNP.
Ámbito y alcance
¿A quién afecta?
La propuesta impacta directamente a:
- Fabricantes e importadores de cosméticos con productos comercializados en la UE
- Responsables técnicos y laboratorios que elaboran documentación o fichas técnicas
- Empresas con líneas multimarca o private label, que deberán alinear sus etiquetas a las nuevas normas digitales
Exclusiones
El texto no sustituye el Reglamento (CE) 1223/2009, sino que lo modifica para introducir simplificación y digitalización. Las obligaciones de seguridad, evaluación y responsabilidad se mantienen.
Novedades clave
Cambios principales para cosméticos
- Eliminación de pre-notificaciones para productos con nanomateriales, sustituyéndolas por notificación simplificada
- Mayor agilidad en la actualización de los anexos de ingredientes (IV-VI) para filtros UV, colorantes y conservantes
- Introducción del “contacto digital único” en la etiqueta del producto (o a través de código QR) para acceso directo a la información del responsable
- Etiquetado digital como alternativa al formato impreso, especialmente para productos de pequeño volumen o venta online
- Simplificación de formatos y legibilidad en todas las lenguas de la UE, eliminando requisitos fijos de tamaño de letra y espaciado
Plazos y transitorios
- Entrada en vigor: pendiente de aprobación (estimada en 2026)
- Adaptación transitoria: hasta 31 diciembre 2027 para etiquetas existentes
- Aplicación plena del etiquetado digital: 1 enero 2028 según COM(2025) 526
Implicaciones operativas para las empresas
1. Revisión de etiquetado
Las marcas deberán revisar todos sus envases, instrucciones y elementos de identificación para asegurar:
- Inclusión del contacto digital en cada producto
- Formato de letra y estructura conforme a los nuevos estándares de legibilidad
- Incorporación de información completa en versión digital (o mediante enlace QR seguro)
2. Actualización de documentación técnica
Los expedientes de producto (PIF) y las fichas de seguridad (SDS) deberán actualizarse para reflejar los nuevos campos digitales y referencias normativas. ASC Integral Services puede automatizar esta actualización mediante modelos de documentación smart compliance.
3. Gestión de notificaciones CPNP
La digitalización permitirá enlazar la información de etiquetado con la plataforma CPNP y el futuro EHDS. Las empresas que adapten sus formatos desde ahora reducirán costes cuando entre en vigor el nuevo reglamento.
4. Impacto en cadena de suministro
Los importadores deberán verificar que los fabricantes fuera de la UE adoptan el mismo sistema de etiquetado digital, evitando discrepancias entre países o idiomas.
Riesgos y errores frecuentes
- Mantener formatos de etiqueta sin actualizar ni incluir el contacto digital
- No modificar la documentación técnica conforme a los nuevos requisitos
- Ignorar los plazos de transición y seguir operando bajo el marco anterior
- No validar la traducción de información en etiquetado digital multilingüe
Las autoridades podrán imponer sanciones por falta de conformidad en etiquetado o por omitir la información digital requerida.
Servicios recomendados de ASC Integral Services
- Revisión técnica de etiquetado y traducciones multilingües
- Adaptación de PIF y fichas SDS a formato digital
- Implantación de sistemas de control documental automatizado para cosméticos
Conclusión y oportunidad
La propuesta COM(2025) 531 marca el inicio de una nueva etapa en la regulación cosmética europea: menos papel, más datos digitales; menos retrasos regulatorios, más agilidad; más transparencia y trazabilidad para el consumidor.
Las empresas que se anticipen a estos cambios ganarán ventaja competitiva y eficiencia operativa. ASC Integral Services acompaña a los fabricantes e importadores de cosméticos en esta transición hacia el cumplimiento digital total.
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- Email: web@ascservices.es
FAQ
¿A qué productos aplica COM(2025) 531?
A todos los cosméticos comercializados en la UE, incluidos los fabricados fuera de ella e importados por distribuidores europeos.
¿Qué cambios principales introduce?
Digitalización del etiquetado, simplificación de anexos, supresión de pre-notificaciones y contacto digital obligatorio.
¿Cuándo será obligatorio cumplirlo?
Tras la aprobación final del Reglamento (2026 prevista), con periodo de adaptación hasta 2027 y aplicación digital plena en 2028.
¿Cómo puedo prepararme?
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